Als Quality Engineer ligt jouw primaire verantwoordelijkheid bij het begeleiden, coördineren en monitoren van het vigilantie proces en de afhandeling van klantklachten.
Binnen het vigilantie proces begeleid je onderzoeken naar incidenten en zorg je ervoor dat alle benodigde informatie tijdig beschikbaar is. Je bewaakt voortgang, acties en deadlines en zorgt voor duidelijke communicatie tussen alle betrokken partijen.
Je onderhoudt hierbij contact met klanten, het Regulatory team, relevante autoriteiten en de betrokken interne afdelingen. Je zorgt ervoor dat onderzoeken zorgvuldig worden uitgevoerd, bevindingen worden vastgelegd en noodzakelijke vervolgacties worden uitgezet en opgevolgd.
Daarnaast coördineer en monitor je de afhandeling van klantklachten. Je zorgt ervoor dat klachten correct worden geregistreerd, onderzocht en opgevolgd. Je zet acties uit bij de verantwoordelijke afdelingen en bewaakt de voortgang.
Naast deze primaire verantwoordelijkheden ondersteun je de overige werkzaamheden binnen Quality Engineering.
Wat ga je doen?
- Begeleiden, coördineren en monitoren van het vigilantie proces en incidentonderzoeken.
- Afstemmen en communiceren met klanten, Regulatory, autoriteiten en betrokken interne afdelingen.
- Coördineren, opvolgen en afhandelen van klantklachten.
- Uitzetten en bewaken van acties naar aanleiding van klachten en incidenten.
- Signaleren van trends, risico’s en benodigde verbetermaatregelen.
- Ondersteunen van de overige Quality Engineer werkzaamheden, zoals interne en externe audits, CAPA, oorzaakanalyses, verbetertrajecten, rework, 8D’s en beheer van het kwaliteitsmanagementsysteem.
Met wie werk je samen?
- Je werkt nauw samen met collega's van Quality, Regulatory, R&D, service, product management, Inkoop en Sales.
- Daarnaast onderhoud je contact met klanten, leveranciers en relevante autoriteiten. Communicatie vindt plaats in zowel het Nederlands als het Engels.
Wat breng jij mee?
Opleiding
- HBO werk- en denkniveau.
- Aanvullende opleiding op het gebied van Quality Assurance, techniek of vergelijkbaar.
- Ervaring binnen de branche is een Pre.
Ervaring
- • Minimaal 5 jaar ervaring binnen een kwaliteitsfunctie in een medische hulpmiddelen of technische omgeving.
Kennis
- Kennis van kwaliteitsnormen en regelgeving, waaronder ISO 13485 en MDR.
- Kennis van kwaliteitstechnieken en -methodes.
- Goede beheersing van de Engelse taal.
Persoonlijke eigenschappen
Je bent een analytische en nauwkeurige professional die kwaliteit hoog in het vaandel heeft staan. Daarnaast ben je:
- Analytisch.
- Communicatief sterk.
- Diplomatiek en overtuigend.
- Klantgericht en samenwerkingsgericht.
- Stressbestendig en besluitvaardig.
- In staat om professioneel te communiceren in een internationale omgeving.
- In staat om procesmatig te werken.
Wat biedt Sunrise Medical jou?
- Een uitdagende en zelfstandige functie binnen een professionele organisatie.
- Mogelijkheden tot het volgen van trainingen ter ondersteuning van de functie.
- Samenwerking met enthousiaste collega's binnen verschillende disciplines.
- Mogelijkheid tot hybride werken.
- Een marktconform salaris en goede secundaire arbeidsvoorwaarden.
Over Sunrise Medical
Sunrise Medical is wereldwijd toonaangevend in innovatieve mobiliteitsoplossingen zoals rolstoelen, scootmobielen en revalidatiehulpmiddelen. Met een sterke focus op kwaliteit, gebruiksgemak en innovatie zetten we ons dagelijks in om het leven van mensen te verbeteren.
Locatie: Helmond / Nieuwegein (hybride werken mogelijk)
Wil je positief bijdragen aan iemands leven?Interesse?
Ben jij de Quality Engineer die graag impact maakt op kwaliteit, compliance en continue verbetering? Dan maken wij graag kennis met je. Solliciteer vandaag nog!
Mail vóór vrijdag 11 december a.s. je brief en C.V. naar: Jolanda Timmermans - Director Human Resource Benelux